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    第五輪藥品集采,79個品種或入選
    [來源: 本站 | 作者: | 日期:2021-3-18 | 瀏覽 21635 次] 【返回

    第五輪國采,一批品種滿足條件

     

    米內網最新數據顯示,截至3月15日,482個品種已有企業通過或視同通過一致性評價,其中189個品種(155個通用名藥品)已被納入國家集采。

     

    余下的293個品種(285個通用名藥品)中,有110個通用名藥品過評企業數達2家及以上,其中有79個通用名藥品符合國家集采條件,即過評企業數達3家及以上或1家原研+2家及以上過評企業。

     

    米內網數據顯示,79個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售規模超過1000億元,其中63個藥品銷售過億,有33個藥品銷售額超過10億元,值得注意的是,頭孢他啶注射劑、吸入用布地奈德混懸液的銷售額更是直接超過60億元。

     

    據賽柏藍梳理,截至目前滿足國采條件的79個品種,涉及了一眾跨國藥企——包括拜耳、阿斯利康、武田、葛蘭素史克、新基、羅氏、賽諾菲、禮來、第一三共、勃林格殷格翰、輝瑞、諾華、通用電氣、貝朗、大冢制藥、吉利德、西安楊森、默沙東、費森尤斯卡比、施貴寶、田邊三菱制藥、賽生等20余家。

     

    不少品種原研占據主要市場

     

    具體來看,阿斯利康、輝瑞、默沙東、賽諾菲、葛蘭素史克、諾華、勃林格殷格翰、羅氏幾家外企涉及的品種較多。

     

    阿斯利康的原研藥品有:艾司奧美拉唑注射劑、異山梨酯緩釋控釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、羅哌卡因注射劑、沙格列汀口服常釋劑型、美托洛爾口服常釋劑型、吸入用布地奈德混懸液7個。

     

    輝瑞涉及的原研藥品有:阿奇霉素注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪口服常釋劑型、米索前列醇口服常釋劑型、文拉法辛緩釋控釋劑型、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、舒尼替尼口服常釋劑型、硝酸甘油口服常釋劑型9個。

     

    此外,賽諾菲涉及3個原研藥品——多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑、胺碘酮口服常釋劑型;羅氏涉及兩個原研藥品——頭孢曲松注射劑、嗎替麥考酚酯口服常釋劑型;默沙東涉及3個原研藥品——氯沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型;葛蘭素史克涉及3個原研藥品——拉米夫定口服常釋劑型、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

     

    其中原研藥企占據100%市場份額的品種有:

     

    利伐沙班口服常釋劑型,拜耳市場份額100%,阿格列汀口服常釋劑型,武田市場份額100%,阿法替尼口服常釋劑型,勃林格殷格翰市場份額100%,苯達莫司丁注射劑,Cehalon市場份額100%,奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型,第一三共市場份額100%,丙酚替諾福韋口服常釋劑型,吉利德市場份額100%,達比加群酯口服常釋劑型,勃林格殷格翰市場份額100%,度他雄胺口服常釋劑型,葛蘭素史克市場份額100%,舒尼替尼,輝瑞市場份額100%,西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型,默沙東市場份額100%,西格列汀口服常釋劑型,默沙東市場份額100%,吸入用布地奈德混懸液,阿斯利康市場份額100%,吸入用異丙托溴銨溶液,勃林格殷格翰市場份額100%,莫西沙星滴眼劑,諾華市場份額100%...

     

    回顧第四批國采,根據米內網數據,第四批國采的45個品種中,有21個藥品有原研廠家——其中11個藥品的原研廠家在2019年中國公立醫療機構終端競爭格局中的市場份額超過50%。

     

    但是從最終的中選結果看,僅不到5個品種有外企中選,超過四分之三的品種,外企都選擇了戰略性放棄。

     

    國家組織藥品集采在一致性評價的前提下,通過仿制藥的價格優勢,推動仿制藥實現原研藥院內替代,以及仿制藥的進一步降價。

     

    如果在第五輪國采中,原研藥企進一步維持逐步放棄過專利期原研藥院內市場,將原研藥的推廣渠道轉向院外以及線上的戰略,預計一批國內藥企將斬獲更多品種的院內市場份額。

     

    注射劑降價潮或降臨

     

    再來看一下國內藥企的情況,正大天晴、揚子江、豪森、齊魯、科倫等企業涉及的過評品種數較多。

     

    從競爭情況看,利伐沙班口服常釋劑型、艾司奧美拉唑注射劑競爭比較激烈,符合條件企業數達10家及以上;從藥品治療類別看,79個藥品涵蓋11個治療大類,消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑等,其中全身用抗感染藥物涉及藥品數最多。

     

    從劑型看,79個藥品有33個為注射劑,有分析指出第五批集采將由注射劑擔當主力。據賽柏藍梳理,在目前已經開展的四批次國采中,共納入了15個注射劑,且隨著集采的推進以及注射劑一致性評價的提速,集采納入注射劑品種的數量明顯增多——在第四輪集采中,納入了8個注射劑,這一數字高于此前的三輪集采。

     

    米內網數據顯示,33個注射劑有27個在2019年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元,這些注射劑一旦被納入集采,6000億注射劑市場將迎來新一輪洗牌。有分析指出,隨著國家組織藥品集采納入更多的注射劑,注射劑降價潮將洶涌而至。

     

    值得注意的是,受專利問題、產品特性等因素影響,已符合條件的藥品并不一定都會納入第五批集采,如西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒尼替尼口服常釋劑型等藥品專利未到期,就可能不會被納入。

     

    近日,多省發布第四批國采落地執行的相關通知,預計5月前后第四批集采全國落地。根據以往的集采推進規律,上一批集采落地后,新一輪集采或將開始。

     
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